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  • 用于凈化工作臺的操作,清潔和監控的SOP

    1.0目的

    制定執行凈化工作臺操作的程序。

    2.0范圍

    它適用于微生物實驗室中的凈化工作臺。

    3.0責任

    微生物學家

     

    4.0問責制

    部門主管

    5.0程序

    5.1凈化工作臺的運行

    5.1.1用70%異丙醇/ 消毒劑擦拭工作臺。
    5.1.2接通主電源。
    5.1.3確保設備處于清潔狀態。
    5.1.4在運行前30分鐘啟動鼓風機。
    5.1.5記錄的壓差橫跨高效空氣微粒(HEPA)過濾器。
    5.1.6確保在操作過程中穿戴足夠的防護裝備,例如手套,帽子和口罩。

    5.2清潔凈化工作臺

    5.2.1保持凈化工作臺內部和外部沒有灰塵。
    5.2.2開始工作之前,請先使用無纖維脫落的布清潔70%的異丙醇(IPA) /消毒劑。
    5.2.3在以下情況下,建議內部清潔凈化工作臺。
    5.2.3.1在凈化工作臺氣流中開始任何工作之前。
    5.2.3.2在機柜中工作后。
    5.2.3.3每當有工作程序變更時。
    5.2.3.4如果工作臺上有溢出物。

    5.3關機程序

    5.3.1斷開所有實用程序。
    5.3.2關閉燃燒器并關閉燃氣龍頭。
    5.3.3關閉主電機。
    5.3.4用70%異丙醇/消毒劑清潔整個區域。5.4
    記錄詳細信息,如壓差,清潔,儀器開關。


    5.5凈化工作臺氣流監測

    凈化工作臺的監測可以通過以下方式完成,

    5.5.1被動空氣采樣

    5.5.1.1將培養皿轉移到通行箱中。
    5.5.1.2借助浸入過濾的殺孢子劑的無菌拖把對培養皿的外表面進行消毒。
    5.5.1.3進入相應區域具體根據SOP對微生物測試區域 ..
    5.5.1.4放置陪替氏平皿層狀氣流的長凳上,取出陪替氏平皿的上蓋,并保持它在倒轉的位置。
    5.5.1.5在底部的培養皿上用記號筆標記以下細節,
    介質批號
    位置名稱
    暴露日期
    暴露于
    5.5.1.6暴露介質板4個小時,暴露4個小時后,關閉帶蓋培養皿。收集培養皿并將培養皿轉移到培養箱中。
    5.5.1.7將裸露的培養皿在培養箱中倒置的位置在32.5±2.5°C下孵育5天。
    5.5.1.8孵育后,借助標記物觀察并計數菌落計數器或光源上的菌落數。
    5.5.1.9記下觀察值。
    5.5.1.10如果獲得的計數超過以下指定的限制,請調查結果并按照SOP采取必要的措施。
    5.5.1.11
    A級監控頻率:每天有活動時一次。
    5.5.1.12驗收標準
    動作限值:A級:1 CFU /板

    5.5.2主動空氣采樣

    5.5.2.1將所需數量的介質盒,板和附件轉移到通過箱(LAL測試室到培養箱)中。
    5.5.2.2借助浸在已過濾的殺孢子劑中的無菌拖把對培養皿的外表面進行消毒。
    5.5.2.3根據SOP輸入相應的區域。
    5.5.2.4在底部用標尺在培養皿上標記以下標記:
    介質批號
    位置名稱
    暴露日期

    5.5.2.5 暴露。將介質盒放在空氣采樣器上,并按照空氣采樣器的SOP操作儀器。
    5.5.2.6取樣完成后,收集所有板并在32.5±2.5°C下于培養箱中倒置孵育5天。
    5.5.2.7孵育后,借助標記物觀察并計數菌落計數器或光源上的菌落數。
    5.5.2.8記下觀察值。
    5.5.2.9如果獲得的計數超過以下指定的限制,請調查結果并根據SOP采取必要的措施。
    5.5.2.10
    A級監測頻率:每天
    一次5.5.2.11驗收標準
    動作限值:A級:1 CFU /板

    5.5.3不可行的顆粒計數

    5.5.3.1將無生命的粒子計數器放在通過箱(到培養箱的LAL測試室)中。
    5.5.3.2用浸在過濾的殺孢子劑中的無菌拖把對培養皿的外表面進行消毒。
    5.5.3.3根據SOP輸入相應的區域。
    5.5.3.4根據SOP操作采樣器。
    5.5.3.5完成活動后,在兩個不同的位置執行不可行粒子計數。
    5.5.3.6記錄不可行顆粒計數的詳細信息。
    5.5.3.7頻率:每十五天
    一次5.5.3.8 驗收標準
    警報限制
    動作限制
    動作限制
    動作限制
    0.5 m /英尺3
    0.5 m /英尺3
    5 m /英尺3
    5 m /英尺3
    50
    100

    6.0縮寫

    6.1 SOP-標準操作程序
    6.2%-百分比
    6.3 HEPA-高效顆??諝膺^濾器
    6.4 CFU-菌落形成單元
    6.5°C-攝氏度
    6.6 µ-微米
    6.7 ft3-立方英尺
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